| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AB-01-004 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 133 от 8 апреля 2024 г. |
| Начало: | 8 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование сравнения эффективности, безопасности и иммуногенности предлагаемого биоаналога абатацепта (DRL_AB) и препарата Оренсия® при внутривенном введении в качестве дополнительной терапии к метотрексату для лечения пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов DRL_AB и Оренсия® при применении в качестве дополнительной терапии к метотрексату у пациентов с умеренной или тяжелой формой ревматоидного артрита |
| Препарат(ы): | Абатацепт |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 250 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди’c Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ОСТ", 354340, край Краснодарский, пгт Сириус, ф.т. Сириус, проезд Триумфальный, дом 1, помещение 1-027, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |