Статус: |
Завершено
|
Протокол № | № SHP647-301 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 106 от 14 марта 2018 г. |
Начало: | 14 марта 2018 г. |
Окончание: | 31 июля 2024 г. |
Пациентов: | 298 |
Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени (исследование FIGARO UC 301) |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве индукционной терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени |
Препарат(ы): | SHP647 |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 25 мг/мл и 75 мг/мл |
Разработчик: | Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of SHP647 as Induction Therapy in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
Статус: | Terminated |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 9 февраля 2018 г. |
Окончание: | 23 октября 2020 г. |
Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy of SHP647 in inducing remission, based on composite score of participant-reported symptoms and centrally read endoscopy, in participants with moderate to severe ulcerative colitis (UC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |