| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № Nifuratel-susp-01/2024-BE |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 135 от 9 апреля 2024 г. |
| Начало: | 30 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 августа 2025 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нифурател суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (АО «АВВА РУС», Россия) и Макмирор® таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия, произведено Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Нифурател суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Макмирор® таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия, произведено Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе после приема пищи |
| Препарат(ы): | Нифурател |
| Лекарственная форма: | Суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл |
| Разработчик: | АО АВВА РУС |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |