| Статус: | Проводится |
| Протокол № | HCR/III/DENOSOL/12/2019 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 140 от 10 апреля 2024 г. |
| Начало: | 10 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Международное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, эффективности и безопасности применения Деносумаба (Hetero) в сравнении с Эксджива® (Амджен) в виде многократных подкожных инъекций у пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань |
| Цель исследования: | Сравнение эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности подкожных инъекций Деносумаба у взрослых пациентов с метастазами солидных опухолей в костную ткань |
| Препарат(ы): | Деносумаб |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 120 мг / 1,7 мл (70 мг/мл) |
| Разработчик: | Хетеро Биофарма Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |