| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CLCT001-I/23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 141 от 10 апреля 2024 г. |
| Начало: | 10 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, несравнительное исследование безопасности и переносимости с оценкой параметров фармакокинетики препарата Кальция лактат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ООО «АЛВИЛС», Российская Федерация), у здоровых добровольцев, в условиях эскалации дозы |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение безопасности и переносимости препарата Кальция лактат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО «В-МИН», а также отбор биологических образцов (плазмы) для изучения его фармакокинетики у здоровых добровольцев после однократного перорального приема в условиях эскалации дозы |
| Препарат(ы): | Кальция лактат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | ООО "АЛВИЛС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "АЛВИЛС", 109316, г Москва, г Москва, проезд Остаповский, дом 5/1, строение 1, этаж 6, офис №650, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |