| Статус: | Завершено |
| Протокол № | APL251600 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 129 от 23 марта 2018 г. |
| Начало: | 23 марта 2018 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2018 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тригрим, таблетки, 20 мг, (АО «Польфарма», Польша) и Диувер, таблетки, 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов торасемида - Тригрим, таблетки, 20 мг, (АО «Польфарма», Польша) и Диувер, таблетки, 10 мг (Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия). |
| Препарат(ы): | Тригрим (Торасемид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 20 мг |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |