Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг (ООО «АлФарма», Россия), Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 600 мг (ООО «АлФарма», Россия) и Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг («Пфайзер Инк.», США) у пациентов с нозокомиальной пневмонией


Статус: Проводится
Протокол № BNM-08-22 № BNM-08-22
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 142 от 11 апреля 2024 г.
Начало: 11 апреля 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 230
Наименование протокола: Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг (ООО «АлФарма», Россия), Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 600 мг (ООО «АлФарма», Россия) и Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг («Пфайзер Инк.», США) у пациентов с нозокомиальной пневмонией
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности нового дозового режима препарата Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
Препарат(ы): Бианем-АФ (Биапенем)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления раствора для инфузий, 600 мг, 1000 мг
Разработчик: ООО «АлФарма»
Страна: РОССИЯ
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования2
Бианем-АФ
Биапенем