| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BNM-08-22 № BNM-08-22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 142 от 11 апреля 2024 г. |
| Начало: | 11 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 230 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах сравнительное исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг (ООО «АлФарма», Россия), Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 600 мг (ООО «АлФарма», Россия) и Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг («Пфайзер Инк.», США) у пациентов с нозокомиальной пневмонией |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности нового дозового режима препарата Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг у пациентов с нозокомиальной пневмонией. |
| Препарат(ы): | Бианем-АФ (Биапенем) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для инфузий, 600 мг, 1000 мг |
| Разработчик: | ООО «АлФарма» |
| Страна: | РОССИЯ |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |