| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ACRO1001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 122 от 20 марта 2018 г. |
| Начало: | 20 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 января 2019 г. |
| Пациентов: | 249 |
| Наименование протокола: | Открытое клиническое исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) фиксированной комбинации Ацетилсалициловая кислота+Розувастатин и совместного применения препаратов Аспирин® Кардио (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцaрия) и Крестор® (Астра Зенека ЮК Лимитед, Великобритания) натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности фиксированной комбинации Ацетилсалициловая кислота+Розувастатин и совместного применения препаратов Аспирин® Кардио и Крестор® |
| Препарат(ы): | Ацетилсалициловая кислота+Розувастатин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг+10 мг, 100 мг+20 мг |
| Разработчик: | Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР"), 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Лечебное дело; |