| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AVST001-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 152 от 17 апреля 2024 г. |
| Начало: | 17 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аторвастатин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Аторвастатин Альфа, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Липримар®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Аторвастатин Альфа (Аторвастатин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |