| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ORVIDAL_ARVI-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 155 от 18 апреля 2024 г. |
| Начало: | 18 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 344 |
| Наименование протокола: | Адаптивное двухэтапное плацебо-контролируемое двойное слепое рандомизированное исследование по подбору оптимальной дозы, оценке эффективности и безопасности применения препарата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия) для лечения пациентов с ОРВИ, включая грипп, в составе комплексной терапии |
| Цель исследования: | Исследование состоит из двух этапов: I этап (2фаза КИ) Основная цель: Оценка эффективности и безопасности применения препарата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия) у пациентов с ОРВИ, в том числе при гриппе при курсовой дозе 49 мг и 63 мг Дополнительная цель: Определение оптимальной курсовой дозы препарата Орвидал спрей для местного применения 0,2% На II этапе (3 фаза КИ) цель: Оценка эффективности и безопасности применения пре-парата Орвидал, спрей для местного применения 0,2%, производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (Россия) у пациентов с ОРВИ, в том числе при гриппе, в составе комплексной терапии |
| Препарат(ы): | ОРВИДАЛ (Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат) |
| Лекарственная форма: | Спрей для местного применения, 0,2 % |
| Разработчик: | PVP Labs PTE. LTD (ПиВиПи Лабс ПТЕ. ЛТД) |
| Страна: | Сингапур |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РУСКЛИНИК", 109004, г Москва, г Москва, ул Николоямская, дом 40, строение 1, КОМНАТЫ 7-14, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |