| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ПВП-II/III-01/24 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 156 от 18 апреля 2024 г. |
| Начало: | 18 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 500 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 и вакцины Пневмовакс® 23 с участием здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ®23 и вакцины Пневмовакс® 23 после однократного внутримышечного введения в течение 28 суток |
| Препарат(ы): | ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Вакцина пневмококковая, поливалентная) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0.5 мл/доза |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", 115522, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 24, кв. 38,39 этаж 2, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |