| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZN-40/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 158 от 19 апреля 2024 г. |
| Начало: | 19 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у пациентов со злокаческтвенными новобразованиями различной локализации после многократного приема каждого из препаратов натощак и после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | PZN-40/2023 (Олапариб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |