D6970C00008 Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Баксдростат у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, получающих два или более препарата, включая пациентов с резистентной артериальной гипертензией (BaxAsia)


Статус: Проводится
Протокол №  не указано
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 159 от 19 апреля 2024 г.
Начало: 15 мая 2024 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Пациентов: 267
Наименование протокола: D6970C00008 Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Баксдростат у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, получающих два или более препарата, включая пациентов с резистентной артериальной гипертензией (BaxAsia)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата Баксдростат в дозировках 2 мг и 1 мг при применении в 12 недельном курсе лечения у участников с неконтролируемой артериальной гипертензией и резистентной артериальной гипертензией, получающих комбинированную антигипертензивную терапию
Препарат(ы): Баксдростат
Лекарственная форма: Таблетки 1 мг, 2 мг
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Efficacy and Safety of Baxdrostat in Participants With Uncontrolled Hypertension on Two or More Medications Including Participants With Resistant Hypertension
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 8 апреля 2024 г.
Окончание: 20 мая 2026 г.
Описание: The purpose of this study is to measure the efficacy and safety of baxdrostat in participants with uHTN or rHTN. The main objective is to compare the difference in SBP change from baseline at Week 12 of treatment between participants receiving 2 mg baxdrostat or 1 mg baxdrostat tablets and participants receiving placebo tablets.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Кардиология