| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RB-0007-122023 № RB-0007-122023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 160 от 22 апреля 2024 г. |
| Начало: | 22 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 27 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0007 у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0007 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. |
| Препарат(ы): | RB-0007 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |