| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 04122017- NifuratSevZv-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 123 от 20 марта 2018 г. |
| Начало: | 20 марта 2018 г. |
| Окончание: | 21 января 2020 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нифурател таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ЗАО «Северная звезда», Россия) и Макмирор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (производства «Доппель Фармацеутици С.р.л.», Италия, владелец регистрационного удостоверения «Поликем С.р.л.», Италия) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нифурател и Макмирор®. |
| Препарат(ы): | Нифурател |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Северная звезда" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Северная звезда", 111141, г.Москва, Зеленый проспект, д. 5/12, стр.1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |