Статус: | Прекращено |
Протокол № | № CARBOXYFER-2023 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 162 от 23 апреля 2024 г. |
Начало: | 23 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 167 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное одноцентровое с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (ООО «Велфарм», Россия) и Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного внутривенного введения натощак |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
Препарат(ы): | Железа карбоксимальтозат |
Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М") |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |