| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CARBOXYFER-2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 162 от 23 апреля 2024 г. |
| Начало: | 23 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 167 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное одноцентровое с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Железа карбоксимальтозат, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (ООО «Велфарм», Россия) и Феринжект®, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл (Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария) у здоровых субъектов после однократного внутривенного введения натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | Железа карбоксимальтозат |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО Велфарм-М") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |