| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Naratriptan-BE-09/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 164 от 27 апреля 2024 г. |
| Начало: | 27 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Наратриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Нарамиг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (GlaxoSmithKline, Великобритания ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – исследуемого препарата Наратриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Нарамиг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (GlaxoSmithKline, Великобритания) после приема здоровыми добровольцами в одинаковой дозе натощак |
| Препарат(ы): | Наратриптан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |