| Статус: | Проводится |
| Протокол № | С-CDRI-01BZ-BE |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 166 от 2 мая 2024 г. |
| Начало: | 13 мая 2024 г. |
| Окончание: | 13 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата С-CDRI-01BZ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООO «ИИХР», Россия) у здоровых добровольцев при приеме внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов С-CDRI-01BZ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (ООО «ИИХР»,Россия), и Кабометикс ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, (Ипсен Фарма, Франция) у здоровых добровольцев обоего пола после однократного приема натощак |
| Препарат(ы): | С-CDRI-01BZ (Кабозантиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |