| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PRA-1/10102017 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 118 от 19 марта 2018 г. |
| Начало: | 19 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 22 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Прамипексол, таблетки,0,25 мг, производства ООО «Озон», Россия и Мирапекс, таблетки, 0,25 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Прамипексол, таблетки, 0,25мг, производства ООО «Озон», Россия и Мирапекс, таблетки, 0,25 мг, производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ, Германия |
| Препарат(ы): | Прамипексол |
| Лекарственная форма: | Таблетки 0,25 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |