| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RB-0010-022024 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 172 от 7 мая 2024 г. |
| Начало: | 7 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов RB-0010, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | RB-0010 (Лакосамид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |