| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 12201-ТМ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 173 от 7 мая 2024 г. |
| Начало: | 7 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата WRYС12201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры, безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата WRYС12201 в сравнении с референтным препаратом |
| Препарат(ы): | WRYС12201 (Тирзепатид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 5 мг/ 0,5 мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |