Статус: | Проводится |
Протокол № | № 12201-ТМ |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
РКИ № | 173 от 7 мая 2024 г. |
Начало: | 7 мая 2024 г. |
Окончание: | 31 марта 2025 г. |
Пациентов: | 72 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное параллельное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата WRYС12201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценить фармакокинетические параметры, безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата WRYС12201 в сравнении с референтным препаратом |
Препарат(ы): | WRYС12201 |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 5 мг/ 0,5 мл |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |