| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZ-09/2024-III-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 176 от 8 мая 2024 г. |
| Начало: | 8 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 210 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата PZ-09/2024, капсулы с порошком для ингаляций (АО «Фармасинтез», Россия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата PZ-09/2024 и референтного препарата у пациентов с частично контролируемой БА легкой и/или средней степени тяжести |
| Препарат(ы): | PZ-09/2024 (Салметерол+Флутиказон) |
| Лекарственная форма: | Капсулы с порошком для ингаляций, 50 мкг + 250 мкг/доза, 50 мкг + 500 мкг/доза |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |