| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RB-0005-122023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 178 от 13 мая 2024 г. |
| Начало: | 13 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное повторное перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0005 в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RB-0005 в сравнении с референтным препаратом при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | RB-0005 (Ралтегравир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки жевательные, 100 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |