| Статус: | Проводится |
| Протокол № | levoben-02/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 180 от 13 мая 2024 г. |
| Начало: | 13 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 октября 2024 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид капсулы, 200 мг + 50 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Мадопар® «250» таблетки, 200 мг + 50 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Леводопа + Бенсеразид капсулы, 200 мг + 50 мг (ООО «ФармКонцепт», Россия) и Мадопар® «250» таблетки, 200 мг + 50 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. |
| Препарат(ы): | Леводопа + Бенсеразид |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 + 50 мг |
| Разработчик: | ООО "ФармКонцепт" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ФармКонцепт", 171261, Тверская обл., р-н Конаковский, пгт Редкино, ул Заводская, дом 1Б, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |