Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Бисопролол+Периндоприл (10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Престилол® (бисопролол+периндоприл, 10 мг +10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатория Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми участниками исследования мужского и женского пола натощак


Статус: Завершено
Протокол № № 23-98/R
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 182 от 14 мая 2024 г.
Начало: 14 мая 2024 г.
Окончание: 15 июня 2026 г.
Пациентов: 88
Наименование протокола: Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Бисопролол+Периндоприл (10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Престилол® (бисопролол+периндоприл, 10 мг +10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатория Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми участниками исследования мужского и женского пола натощак
Цель исследования: Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату.
Препарат(ы): Бисопролол+Периндоприл
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг
Разработчик: АО "КРКА, д.д., Ново место"
Страна: Словения
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология