| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 23-98/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 182 от 14 мая 2024 г. |
| Начало: | 14 мая 2024 г. |
| Окончание: | 15 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 88 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Бисопролол+Периндоприл (10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «КРКА д.д., Ново место», Словения) и Референтного лекарственного препарата Престилол® (бисопролол+периндоприл, 10 мг +10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатория Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми участниками исследования мужского и женского пола натощак |
| Цель исследования: | Доказать биоэквивалентность Исследуемого лекарственного препарата Референтному лекарственному препарату. |
| Препарат(ы): | Бисопролол+Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 10 мг |
| Разработчик: | АО "КРКА, д.д., Ново место" |
| Страна: | Словения |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, Московская обл., г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |