Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата PZ-08/2024, набор капсул с порошком для ингаляций (АО «Фармасинтез», Россия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой


Статус: Проводится
Протокол № PZ-08/2024-III-2024
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 186 от 16 мая 2024 г.
Начало: 16 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 210
Наименование протокола: Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата PZ-08/2024, набор капсул с порошком для ингаляций (АО «Фармасинтез», Россия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой
Цель исследования: Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата PZ-08/2024 и референтного препарата у пациентов с частично контролируемой БА легкой и/или средней степени тяжести
Препарат(ы): PZ-08/2024
Лекарственная форма: Капсулы с порошком для ингаляций, 200 мкг + 12 мкг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Пульмонология
Терапия (общая)