Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Акситиниб Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Завершено
Протокол № № AKS-BE-02-24
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 189 от 20 мая 2024 г.
Начало: 20 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 65
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Акситиниб Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Акситиниб Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Инлита®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) .
Препарат(ы): Акситиниб Канон (Акситиниб)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Акситиниб