| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №SHP647-303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 107 от 14 марта 2018 г. |
| Начало: | 14 марта 2018 г. |
| Окончание: | 8 августа 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | SHP647-303 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени (исследование FIGARO UC 303) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата SHP647, применяемого в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом средней и тяжелой степени |
| Препарат(ы): | SHP647 |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 25 мг/мл или 75 мг/мл |
| Разработчик: | Шайер Хьюман Дженетик Терапиз, Инк. / Shire Human Genetic Therapies, Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Ontamalimab as Maintenance Therapy in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 4 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 1 июля 2021 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the efficacy of ontamalimab as maintenance therapy treatment of remission, based on composite score of patient-reported symptoms and centrally read endoscopy, in participants with moderate to severe ulcerative colitis (UC). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |