| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RB-0008-022024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 191 от 20 мая 2024 г. |
| Начало: | 20 мая 2024 г. |
| Окончание: | 23 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 73 |
| Наименование протокола: | Открытое параллельное рандомизированное сравнительное исследование биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата RB-0008 (ООО «ПСК Фарма», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата RB-0008 и референтного препарата |
| Препарат(ы): | RB-0008 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 0.68 мг/мл (0,25 мг/доза), 3.2 мг/мл (2,4 мг/доза) |
| Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |