Статус: | Проводится |
Протокол № | № RB-0008-022024 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 191 от 20 мая 2024 г. |
Начало: | 20 мая 2024 г. |
Окончание: | 23 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 73 |
Наименование протокола: | Открытое параллельное рандомизированное сравнительное исследование биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата RB-0008 (ООО «ПСК Фарма», Россия) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетических параметров и установление биоэквивалентности препарата RB-0008 и референтного препарата |
Препарат(ы): | RB-0008 |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 0.68 мг/мл (0,25 мг/доза), 3.2 мг/мл (2,4 мг/доза) |
Разработчик: | ООО "ПСК Фарма" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, Московская обл., г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |