| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PHS-RVT-0124 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 192 от 20 мая 2024 г. |
| Начало: | 20 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственного препарата РИНГАВИТАЛ, капсулы 90 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приёма натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов. |
| Препарат(ы): | РИНГАВИТАЛ (Имидазолилэтанамид пентандиовая кислота) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 90 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |