Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственного препарата РИНГАВИТАЛ, капсулы 90 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приёма натощак


Статус: Завершено
Протокол № № PHS-RVT-0124
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 192 от 20 мая 2024 г.
Начало: 20 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности лекарственного препарата РИНГАВИТАЛ, капсулы 90 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приёма натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Препарат(ы): РИНГАВИТАЛ (Имидазолилэтанамид пентандиовая кислота)
Лекарственная форма: Капсулы, 90 мг
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Терапевтические области: Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Общая врачебная практика
Терапия (общая)