Статус: | Проводится |
Протокол № | № BCD-085-16/PLANETA-KIDS |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 194 от 21 мая 2024 г. |
Начало: | 21 мая 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2031 г. |
Пациентов: | 240 |
Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности нетакимаба у детей со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом |
Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность применения нетакимаба в сравнении с плацебо в педиатрической популяции субъектов от 6 лет со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом |
Препарат(ы): | Нетакимаб |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 60 мг/мл |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Терапевтические области: | Дерматология;Педиатрия; |