Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности нетакимаба у детей со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом


Статус: Проводится
Протокол № № BCD-085-16/PLANETA-KIDS
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 194 от 21 мая 2024 г.
Начало: 21 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2031 г.
Пациентов: 240
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности нетакимаба у детей со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность применения нетакимаба в сравнении с плацебо в педиатрической популяции субъектов от 6 лет со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом
Препарат(ы): Нетакимаб
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 60 мг/мл
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Терапевтические области: Дерматология;Педиатрия;
Терапевтические области2
Дерматология
Педиатрия