Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каберголин, таблетки 0.5 мг (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Достинекс®, таблетки 0.5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев после приёма пищи


Статус: Проводится
Протокол № CAR-01-2024
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 196 от 22 мая 2024 г.
Начало: 22 мая 2024 г.
Окончание: 28 февраля 2025 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каберголин, таблетки 0.5 мг (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Достинекс®, таблетки 0.5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев после приёма пищи
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих каберголин: Каберголин (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Достинекс® (Пфайзер Инк., США) при однократном приёме 2 таблеток здоровыми добровольцами после еды в рамках настоящего исследования.
Препарат(ы): Каберголин
Лекарственная форма: Таблетки, 0.5 мг
Разработчик: ООО «Мир-Фарм»
Страна: Россия
CRO: ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология
Торговые наименования1
Каберголин