| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CAR-01-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 196 от 22 мая 2024 г. |
| Начало: | 22 мая 2024 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2025 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Каберголин, таблетки 0.5 мг (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Достинекс®, таблетки 0.5 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев после приёма пищи |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих каберголин: Каберголин (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Достинекс® (Пфайзер Инк., США) при однократном приёме 2 таблеток здоровыми добровольцами после еды в рамках настоящего исследования. |
| Препарат(ы): | Каберголин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 0.5 мг |
| Разработчик: | ООО «Мир-Фарм» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство и ги...; |