Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование в параллельных группах по изучению первичной эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата Афлиберцепт («СиннаГен Ко», Иран) и препарата Эйлеа® (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией


Статус: Проводится
Протокол № № AFLI-AMD-I-2024
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 197 от 22 мая 2024 г.
Начало: 22 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование в параллельных группах по изучению первичной эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата Афлиберцепт («СиннаГен Ко», Иран) и препарата Эйлеа® (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Цель исследования: Целью настоящего исследования является сравнительная оценка первичной эффективности, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов Афлиберцепт («СиннаГен Ко», Иран) и Эйлеа® (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией.
Препарат(ы): Афлиберцепт
Лекарственная форма: Раствор для внутриглазного введения, 40 мг/мл
Разработчик: СиннаГен Ко
Страна: Иран
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Офис 1, Россия
Терапевтические области: Гериатрия;Диабетология;Офтальмология;
Терапевтические области3
Гериатрия
Диабетология
Офтальмология