| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № AFLI-AMD-I-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 197 от 22 мая 2024 г. |
| Начало: | 22 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное двойное слепое исследование в параллельных группах по изучению первичной эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата Афлиберцепт («СиннаГен Ко», Иран) и препарата Эйлеа® (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительная оценка первичной эффективности, фармакокинетики, безопасности и иммуногенности препаратов Афлиберцепт («СиннаГен Ко», Иран) и Эйлеа® (Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, Германия) у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией. |
| Препарат(ы): | Афлиберцепт |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриглазного введения, 40 мг/мл |
| Разработчик: | СиннаГен Ко |
| Страна: | Иран |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "М ВЭД", 194291, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Сантьяго-де-Куба, дом 4, Литер А, корпус 1, Помещение 24Н, Офис 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гериатрия;Диабетология;Офтальмология; |