| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GP20091-P4-01-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 198 от 23 мая 2024 г. |
| Начало: | 23 мая 2024 г. |
| Окончание: | 28 ноября 2025 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата GP20091 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах с участием здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом |
| Цель исследования: | Исследование переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики GP20091 при однократном введении с эскалацией-деэскалацией дозы у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 2 типа |
| Препарат(ы): | GP20091 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 20,84 мг/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |