Простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата GP20091 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах с участием здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом


Статус: Проводится
Протокол № № GP20091-P4-01-01
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 198 от 23 мая 2024 г.
Начало: 23 мая 2024 г.
Окончание: 28 ноября 2025 г.
Пациентов: 90
Наименование протокола: Простое слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности препарата GP20091 (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) при его однократном введении в возрастающих дозах с участием здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом
Цель исследования: Исследование переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики GP20091 при однократном введении с эскалацией-деэскалацией дозы у здоровых добровольцев и пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Препарат(ы): GP20091
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 20,84 мг/мл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология