| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | CAIN457A2310 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 109 от 14 марта 2018 г. |
| Начало: | 14 марта 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, мультицентровое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем с целью демонстрации эффективности подкожного введения секукинумаба по сравнению с плацебо и этанерцептом (в группе с односторонним заслеплением) после двенадцати недель лечения, и с целью оценки безопасности, переносимости, и долгосрочной эффективности у пациентов в возрасте от 6 и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности, переносимости и долгосрочной эффективности подкожного введения секукинумаба у пациентов в возрасте от 6 до 18 лет с хроническим бляшечным псориазом |
| Препарат(ы): | Секукинумаб (AIN457, Козэнтикс) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 75 мг/0.5 мл,150 мг/мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Pediatric Study in Children and Adolescents With Severe Plaque Psoriasis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 марта 2023 г. |
| Описание: | This was a multicenter, randomized, double-blind, placebo- and active-controlled (etanercept in single blinded arm) study in pediatric subjects aged 6 years to less than 18 years with severe chronic plaque psoriasis. Approximately 160 subjects aged 6 years to <18 years were enrolled, of which at least 30 were 6 years to <12 years old. Subjects were enrolled at approximately 70 study sites worldwide. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |