Двойное слепое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата LNA044 (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и референтного препарата при однократном подкожном введении здоровым добровольцам


Статус: Проводится
Протокол № STX-03-23
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 201 от 23 мая 2024 г.
Начало: 23 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Двойное слепое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата LNA044 (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и референтного препарата при однократном подкожном введении здоровым добровольцам
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакодинамики, безопасности и переносимости
Препарат(ы): LNA044 (Детромбин Форте)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 19000 МЕ/мл
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма Сотекс"
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская обл., г Сергиев Посад, п Беликово, дом 11, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Детромбин®