| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № STX-03-23 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 201 от 23 мая 2024 г. |
| Начало: | 23 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное двухпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата LNA044 (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и референтного препарата при однократном подкожном введении здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакодинамики, безопасности и переносимости |
| Препарат(ы): | LNA044 (Детромбин Форте) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 19000 МЕ/мл |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма Сотекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс"), 141345, Московская обл., г Сергиев Посад, п Беликово, дом 11, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |