| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZN-05/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 205 от 28 мая 2024 г. |
| Начало: | 28 мая 2024 г. |
| Окончание: | 7 марта 2026 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Исследование биоэквивалентности препарата PZN-05/2024 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов |
| Препарат(ы): | PZN-05/2024 (Афатиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |