Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-05/2024 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Завершено
Протокол № № PZN-05/2024
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 205 от 28 мая 2024 г.
Начало: 28 мая 2024 г.
Окончание: 7 марта 2026 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата PZN-05/2024 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Исследование биоэквивалентности препарата PZN-05/2024 (АО «Фармасинтез-Норд», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов
Препарат(ы): PZN-05/2024 (Афатиниб)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Терапевтические области: Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Онкология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Афатиниб