Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по подбору дозы и оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата ДИРЕКОРД®, 7 мг/доза, спрей назальный дозированный, ООО «Эллара», Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде


Статус: Проводится
Протокол № DIR-II-20-2023
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 209 от 30 мая 2024 г.
Начало: 30 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 147
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование по подбору дозы и оценке эффективности и безопасности лекарственного препарата ДИРЕКОРД®, 7 мг/доза, спрей назальный дозированный, ООО «Эллара», Россия у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Цель исследования: Провести подбор оптимальной дозы и изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата ДИРЕКОРД®, 7 мг/доза, спрей назальный дозированный (ООО «Эллара», Россия) у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Препарат(ы): ДИРЕКОРД® (Дихолинсукцинат)
Лекарственная форма: Спрей назальный дозированный, 7мг/доза
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Эллара", 601122, Владимирская обл., р-н Петушинский, г Покров, ул Франца Штольверка, дом 20, Россия
Терапевтические области: Другое;Неврология;
Терапевтические области2
Другое
Неврология