Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римегепант, таблетки, диспергируемые в полости рта, 75 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом «Nurtec ODT®» (МНН: римегепант, Biohaven Pharmaceuticals Inc./Pfizer Inc, США), таблетки, диспергирумые в полости рта, 75 мг, у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № № RMG-01-2024
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 210 от 31 мая 2024 г.
Начало: 31 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 45
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римегепант, таблетки, диспергируемые в полости рта, 75 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом «Nurtec ODT®» (МНН: римегепант, Biohaven Pharmaceuticals Inc./Pfizer Inc, США), таблетки, диспергирумые в полости рта, 75 мг, у здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Римегепант, таблетки, диспергируемые в полости рта 75 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия) и «Nurtec ODT®» (МНН: римегепант, Biohaven Pharmaceuticals Inc./Pfizer Inc, США), таблетки, диспергирумые в полости рта, 75 мг
Препарат(ы): Римегепант
Лекарственная форма: Таблетки, диспергируемые в полости рта, 75 мг
Разработчик: ООО «Джодас Экспоим», Россия
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)