| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RMG-01-2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 210 от 31 мая 2024 г. |
| Начало: | 31 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Римегепант, таблетки, диспергируемые в полости рта, 75 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия), в сравнении с препаратом «Nurtec ODT®» (МНН: римегепант, Biohaven Pharmaceuticals Inc./Pfizer Inc, США), таблетки, диспергирумые в полости рта, 75 мг, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Римегепант, таблетки, диспергируемые в полости рта 75 мг (ООО «Джодас Экспоим», Россия) и «Nurtec ODT®» (МНН: римегепант, Biohaven Pharmaceuticals Inc./Pfizer Inc, США), таблетки, диспергирумые в полости рта, 75 мг |
| Препарат(ы): | Римегепант |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта, 75 мг |
| Разработчик: | ООО «Джодас Экспоим», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Вита этерна", 109235, г Москва, г Москва, ул Курьяновская 1-я, дом 34, строение 11, офис 21, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |