| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | B1371019 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 103 от 12 марта 2018 г. |
| Начало: | 22 марта 2018 г. |
| Окончание: | 25 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 85 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное (1:1) двойное-слепое многоцентровое плацебо-контролируемое исследование по оценке интенсивной химиотерапии в сочетании с препаратом Гласдегиб (PF-04449913) или без него либо Азацитидина (AZA) в сочетании с препаратом Гласдегиб или без него у пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее не получавших лечение |
| Цель исследования: | Оценка интенсивной химиотерапии в сочетании с препаратом Гласдегиб или без него либо Азацитидина в сочетании с препаратом Гласдегиб или без него у пациентов с острым миелоидным лейкозом, ранее не получавших лечение |
| Препарат(ы): | Гласдегиб (PF-04449913) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 25 мг, 100 мг |
| Разработчик: | Пфайзер Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~ |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study Evaluating Intensive Chemotherapy With or Without Glasdegib or Azacitidine With or Without Glasdegib In Patients With Previously Untreated Acute Myeloid Leukemia
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 20 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 17 января 2022 г. |
| Описание: | Glasdegib is being studied in combination with azacitidine for the treatment of adult patients with previously untreated acute myeloid leukemia (AML) who are not candidates for intensive induction chemotherapy (Non-intensive AML population). Glasdegib is being studied in combination with cytarabine and daunorubicin for the treatment of adult patients with previously untreated acute myeloid leukemia (Intensive AML population). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |