Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Арифон® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № № INDP002-R-24
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 211 от 31 мая 2024 г.
Начало: 10 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Индапамид Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Арифон® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственного препарата Индапамид Ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Арифон® ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев натощак и после приема пищи
Препарат(ы): Индапамид Ретард (Индапамид)
Лекарственная форма: Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг
Разработчик: ООО "РИФ"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Индапамид
Индапамид ретард