| Статус: | Проводится |
| Протокол № | LONER |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 212 от 31 мая 2024 г. |
| Начало: | 10 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом Козаар®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «Органон», Россия), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг ООО «РИФ», Россия и Козаар®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг ООО «Органон», Россия. |
| Препарат(ы): | Лозартан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ООО "РИФ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |