Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом COZAAR®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Organon Turkey İlaçları Ltd Şti, Турция), у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № № LONER
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 212 от 31 мая 2024 г.
Начало: 10 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «РИФ», Россия), в сравнении с препаратом COZAAR®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Organon Turkey İlaçları Ltd Şti, Турция), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Лозартан, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 100 мг ООО «РИФ», Россия и Козаар®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг ООО «Органон», Россия.
Препарат(ы): Лозартан
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: ООО "РИФ"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "РИФ", 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул Гидростроителей, дом 6, помещ. 272, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Лозартан