Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности тестируемого препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и референтного препарата у пациентов с онкологическими заболеваниями после многократного приема каждого из препаратов после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № PZN-01/2024
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 213 от 31 мая 2024 г.
Начало: 31 мая 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 58
Наименование протокола: Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности тестируемого препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и референтного препарата у пациентов с онкологическими заболеваниями после многократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Препарат(ы): PZN-01/2024
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология