| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № PZN-01/2024 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 213 от 31 мая 2024 г. |
| Начало: | 31 мая 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 58 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности тестируемого препарата PZN-01/2024, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг (АО «Фармасинтез-Норд», Россия), и референтного препарата у пациентов с онкологическими заболеваниями после многократного приема каждого из препаратов после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | PZN-01/2024 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |