Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФАБОСЕД® (МНН: фабомотизол), таблетки, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды


Статус: Завершено
Протокол № № PHS-FAB-0324
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 214 от 31 мая 2024 г.
Начало: 3 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФАБОСЕД® (МНН: фабомотизол), таблетки, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов ФАБОСЕД®, таблетки, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 10 мг после приема пищи.
Препарат(ы): ФАБОСЕД® (Фабомотизол)
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Терапевтические области: Общая врачебная...;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Общая врачебная практика
Психиатрия
Терапия (общая)