| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PHS-FAB-0324 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 214 от 31 мая 2024 г. |
| Начало: | 3 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ФАБОСЕД® (МНН: фабомотизол), таблетки, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь после еды |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов ФАБОСЕД®, таблетки, 10 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного препарата у взрослых здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь в дозе 10 мг после приема пищи. |
| Препарат(ы): | ФАБОСЕД® (Фабомотизол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |