Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND022300 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № № RND022300_01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 215 от 4 июня 2024 г.
Начало: 4 июня 2024 г.
Окончание: 1 апреля 2026 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RND022300 с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов.
Препарат(ы): RND022300 (Линаглиптин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Разработчик: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», 142450, Московская обл., г Старая Купавна, ул Кирова, дом 29, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология