Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Питавастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № № PVST-042024
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 216 от 4 июня 2024 г.
Начало: 4 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Питавастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Препарат(ы): Питавастатин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Велфарм-М" (ООО "Велфарм-М")
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)