| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ToBe-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 219 от 5 июня 2024 г. |
| Начало: | 5 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое открытое когортное клиническое исследование иммуногенности и безопасности возрастающих доз вакцины MTB-mEp5-1 у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение иммуногенности и безопасности двукратного внутримышечного введения вакцины MTB-mEp5-1 в возрастающих дозах здоровым добровольцам |
| Препарат(ы): | MTB-mEp5-1 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 5 мкг/доза |
| Разработчик: | АНО ВО Научно-технологический университет «Сириус» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |