Одноцентровое открытое когортное клиническое исследование иммуногенности и безопасности возрастающих доз вакцины MTB-mEp5-1 у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № № ToBe-1
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 219 от 5 июня 2024 г.
Начало: 5 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 25
Наименование протокола: Одноцентровое открытое когортное клиническое исследование иммуногенности и безопасности возрастающих доз вакцины MTB-mEp5-1 у здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение иммуногенности и безопасности двукратного внутримышечного введения вакцины MTB-mEp5-1 в возрастающих дозах здоровым добровольцам
Препарат(ы): MTB-mEp5-1
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения, 5 мкг/доза
Разработчик: АНО ВО Научно-технологический университет «Сириус»
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 430024, Респ Мордовия, г Саранск, ул Косарева, дом 116, а, Россия
Терапевтические области: Пульмонология;
Терапевтические области1
Пульмонология