Открытое, рандомизированное исследование III фазы атезолизумаба в комбинации с бевацизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с нелеченой местно-распространенной или метастатической гепатоцеллюлярной карциномой


Статус: Завершено
Протокол № YO40245
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 102 от 6 марта 2018 г.
Начало: 6 марта 2018 г.
Окончание: 29 июня 2022 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное исследование III фазы атезолизумаба в комбинации с бевацизумабом по сравнению с сорафенибом у пациентов с нелеченой местно-распространенной или метастатической гепатоцеллюлярной карциномой
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности комбинации атезолизумаба и бевацизумаба в сравнении с сорафенибом у пациентов с местно-распространенной или метастатической гепатоцеллюлярной карциномой
Препарат(ы): Атезолизумаб (RO5541267, Тецентрик); Бевацизумаб (RO4876646, Авастин)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1200 мг/20 мл; концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 400 мг/16 мл
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab in Combination With Bevacizumab Compared With Sorafenib in Patients With Untreated Locally Advanced or Metastatic Hepatocellular Carcinoma
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 15 марта 2018 г.
Окончание: 17 ноября 2022 г.
Описание: This study will evaluate the efficacy and safety of atezolizumab in combination with bevacizumab compared with sorafenib in participants with locally advanced or metastatic Hepatocellular Carcinoma (HCC) who have received no prior systemic treatment.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования3
Тецентрик®
Авастин®
БЕВАЦИЗУМАБ