Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата PZ-21/2023, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, (АО «Фармасинтез», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного внутривенного введения натощак


Статус: Завершено
Протокол № № PZ-21/2023
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 223 от 6 июня 2024 г.
Начало: 6 июня 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 55
Наименование протокола: Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата PZ-21/2023, раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, (АО «Фармасинтез», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного внутривенного введения натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов
Препарат(ы): PZ-21/2023
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Терапевтические области: Гематология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Гематология
Терапия (общая)