| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PZ-21/2023 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 223 от 6 июня 2024 г. |
| Начало: | 6 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, (АО «Фармасинтез», Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного внутривенного введения натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | PZ-21/2023 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, Иркутская обл., г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |