| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SAN-0906 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 225 от 7 июня 2024 г. |
| Начало: | 7 июня 2024 г. |
| Окончание: | 2 ноября 2025 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (Сандоз д.д., Словения) и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (Сандоз д.д., Словения) и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд., Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак. |
| Препарат(ы): | Амоксициллин+Клавулановая кислота |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг |
| Разработчик: | Сандоз ГмбХ |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |