Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (Сандоз д.д., Словения) и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № № SAN-0906
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 225 от 7 июня 2024 г.
Начало: 7 июня 2024 г.
Окончание: 2 ноября 2025 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (Сандоз д.д., Словения) и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд., Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Cравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Амоксициллин+Клавулановая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (Сандоз д.д., Словения) и Аугментин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг (ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд., Великобритания) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Препарат(ы): Амоксициллин+Клавулановая кислота
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг+125 мг
Разработчик: Сандоз ГмбХ
Страна: Австрия
CRO: Акционерное общество "САНДОЗ", 125315, г Москва, г Москва, пр-кт Ленинградский, дом 70, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни